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高端中文说明书 坦承珍爱效期不明 对65岁【sui】以{yi}上暮年人 中和抗体效价偏低

高端中文说明书 坦承珍爱效期不明 对65岁【sui】以{yi}上暮年人 中和抗体效价偏低

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,高端疫苗封缄。

高端疫「yi」苗8月23日开打,食药署{shu}上周四果然高端疫苗完整中文说明书,提及高端疫苗现在珍爱效期不明,纷歧定能对所有施打者发生珍爱作用,而高端疫苗用于免疫功效不全者的疗效,现在平安性『xing』与免疫“yi”天生性的资讯有限。不签字的专家指出〖chu〗,高端没有〖you〗提供相关数据,基本难以谈论珍爱力。

说明书指出,高端疫苗「犹如现在所有获得紧要授权或专案批准的其他COVID-19疫苗」,可提供的珍爱效期不明,仍须由举行中的临床试验进一步确定;至于疫苗效果的限制,第2剂高端打完约2周后最先有中和抗体反映,但也「犹如所有疫苗」,高端〖duan〗纷歧定对所有人都能发生珍爱作用。

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说明书中也提到,高端所有受试者接受第2剂疫苗后28天的血清中和抗体「ti」平均效价是662.31,但有3类受试者的数据较低,包罗65岁以上暮年人、有共病症者、人类免疫缺乏病毒抗体阳性等3族群{qun}受试者中和抗体效价较低。

专家示意,高端疫苗的问题不是数据的对照,而是“shi”这些数据是否可信。凭证高端一期(qi)试验效果投稿外洋期刊,每个受试者的原始试验资料都看获得,一期中和抗体平均效价是52;二期换了实验室,血清中和抗体平均效价是662.31,比第一期多了13倍。统一支疫苗,为何差这么多?食药署却没有注释。

尚有学者示意,说明书中坦言年父老、有共病者以及爱滋病患者的中『zhong』和抗体效价较低,但现在优先开下班具,就是第9类以及65岁以上年父老「lao」等,「他们一【yi】股脑去预约挂号,有没有先看一下中文说明书呢?」

台大流病与预医所兼任教授金传春则提醒,高端EUA审查效果还留下许多疑点,包罗是否确【que】认受试者皆未曾熏染、受试者的岁数性别组成、不劣性试《shi》验的血清 qing[样本若何选取,以及对Delta病毒的中和能力,她呼吁高端应完整如实向国人释疑 yi[。

联亚EUA审查纪录 杨志良促果然 台塑生医 五度处分联亚药持股
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    2021-09-04 00:02:20 

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